オープンステージセミナー 2016年10月14日(金) 13:00-14:40
【再生医療イノベーションフォーラム】

■ FIRMガイド、事例集の紹介

再生医療イノベーションフォーラムでは、関連する既存の法令・通知等を踏まえながら、それぞれの製品、サービスに関する基準(FIRM基準)の策定に取り組んでいます。今回は輸送ガイド、自動培養装置ガイド、CPC事例集についての紹介をいたします。

再生医療等に用いられる細胞加工物等の輸送上の留意点に関するFIRMガイドの紹介

阿部 和巳

FIRMサポーティングインダストリー部会 輸送WG リーダー /
セルート ライフサイエンスイノベーション事業部 事業部長

「再生医療等安全性確保法 第四十二条 構造設備の基準」に関するFIRM事例集の紹介

長谷川 雅一

FIRMサポーティングインダストリー部会 CPC-WG リーダー補佐 /
ダイダン 技術研究所 イノベーション課 課長

再生医療用細胞自動培養加工装置のFIRMガイド(開発に向けたガイド)の紹介

小林 豊茂

FIRMサポーティングインダストリー部会  自動培養装置WG リーダー補佐 /
日立製作所 ヘルスケアビジネスユニット
ヘルスケアソリューション事業部 再生医療プロジェクト

■ 国際標準化活動

FIRMの国際標準化活動 - ISO/TC 276 (Biotechnology)

日置 達男

FIRM標準化部会 部会長 /
富士フイルム ISO/TC 276/WG 4 (Bioprocessing) コンビーナ

このウィンドウを閉じる