オープンステージセミナー 2017年10月13日(金) 13:55-14:25

【特別企画セミナー③】

再生医療イノベーションフォーラム 特別セミナー

FIRM

日置 達男

富士フイルム

柳田 豊

アステラス製薬

標準とは、ISO/TC 276とは

産業化はいつでも、どこでも、誰にでも製品やサービスを提供し実現する。その中核は関係者の共通言語、即ち「標準」である。FIRMは2013年以来、再生医療における標準開発を進めてきた。
再生医療産業化を目指す国際標準化は、細胞の計測や製造プロセス等、バイオテクノロジーのプロセスを扱うISOの専門委員会、ISO/TC 276 Biotechnologyで活発に進められている。その中で、FIRMは、細胞製造の原材料や細胞の輸送に関する標準開発をリードしている。
FIRMはISO/TC 276の運営にも大きく貢献している。2015年に東京・築地で作業部会の合同会議を主催し、さらに、2019年には総会を主催する。
FIRMはISO/TC 276の国内幹事団体として国内委員会を運営するとともに経産省受託事業のための「細胞評価及び製造基盤標準化委員会」を運営している。両委員会には産官学の専門家が参画している。

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